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至发改委发文重点支持这几类器械和药物

发布时间:2021-10-07

发改委发文重点支持这几类器械和药物

近日,为加快发展先进制造业,推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融会,突破制造业重点领域关键技术实现产业化,发改委制定了《增强迫造业核心竞争力3年行动计划(2018⑵020年)》(以下简称《行动计划》)。

《行动计划》明确,在轨道交通设备、船舶和海洋工程设备、智能机器人、智能汽车、现代农业机械、医疗器械和药品、新材料、制造业智能化、重大技术设备等9大重点领域,组织实行关键技术产业化专项。

对医疗器械和药品的重点支持细分领域,具体以下:

1、加快医疗器械产业化及利用

重点支持能够满足GB、ASTM、JIS、KIN、BS гOCT等国内、国际标准PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等创新医疗器械产业化。

支持具有1定基础的PET-CT、CT、MRI等高性能影象装备,高能直线加速器及影象引导放射医治装置等医治装备,高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型份子诊断仪器等体外诊断产品,全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官引诱再生和修复材料等新型植入参与产品,智能康复辅助用具、高精度即时检验系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。

2、推动药品产业化水泥试样的保存及利用

针对肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病医治领域,推动靶向性、高选择性、新作用机理的创新药物开发及产业化。

支持市场潜力大、临床价值获得出周围的文字来高的专利到期化学仿造药和生物类似药的开发及产业化,支持通过仿造药质量和疗效1致性评价的产品产业升级。

支持2015年以来已获新药证书或已申报新药生产的化学药1⑵类新药(新化合物和改进型新药)、中药1⑹类新药(含民族药)及新经典名方产品、国内上市的生物药产业化。

3、加强专业化技术服务平台建设

支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、利用示范服务平台建设,为行业提供关键技术开发、标准制定、质量检测和评价、临床研究、利用示范等公共服务,推动行业全面转型升级,增进产品质量性能提升,提高医药产业分工协作和生产集约化水平。

另外,《行动计划》还提出要推动医疗康复机器人关键技术研发和产业化示范。

对重点专项的支持需要相干的配套政策来支持,《行动计划》对此提出了4大政策,具体以下:

1、加强支持体系建设

整合政府、企业、行业协会、科研院所等多方资源,积极展开标准的制修订、评估、试点、验证、宣贯和推行利用工作,积极主导或参与国际标准制定。

加强第3方检验检测认证机构建设,依照自愿性认证和强迫性认证相结合的原则,建立健全重点领域产品认证制度和市场采信机制。

加强企业信誉体系建设,完善企业质量信誉动态评价、取信鼓励和失信惩戒机制。

推行企业产品标准、质量、安全自我声明和监督制度,强化企业社会责任和行业自律。

2、优化完善鼓励政策

充分利用现有渠道,加大资金投入力度,支稳重点领域核心技术攻关和关键共性技术平台建设。

创新资金使用方式,积极应用先进制造产业投资基金、京津冀产业协同发展投资基金等产业投资基金,扶植创新发展的骨干企业和产业同盟,推动重点领域关键技术产业化项目。

完善对首台(套)重大技术设备示范利用的鼓励政策,健全研制、使用单位在产品创新、增值服务和示范利用等环节的鼓励束缚机制。

3、强化金融政策扶持

积极发挥政策性金融和商业金融的优势,利用贷款贴息、担保等方式,引导各类金融机构加大对行动计划实行的信贷支持,公道肯定贷款利率。

支稳重点领域制岩石样品在拉力下到达破坏时的极限应力值造业企业产融结合,展开产品融资租赁业务,推动租赁资产证券化试点。

健全多层次资本市场,对符合条件的行动计划实行企业在发行股票、企业债券、公司债、中期票据、短时间融资券和吸收私募股权投资等方面给予支持。

4、加大国际合作力度

落实1带1路等国家重大战略,推动建立国际对话交换平台,构建国际合作长效机制。

围绕标准制定、认证认可、知识产权、人材培养等,组织展开交换与合作,不断拓展合作领域。

加大出口信誉保险的支持力度,兼顾利用产业基金、政策性贷款等资金渠道,鼓励企业开辟海外市场,加强技术合作,并购海外高水平研发机构和优良企业,推动企业与国内企业展开多种情势的合资合作。

发挥各类引智工程的作用,吸引优秀人材来华创新创业。

后,《行动计划》强调:增强迫造业核心竞争力行动计划以3年为1个周期转动实行,并根据经济社会发展需要和环境条件变化,动态调剂重点领域和主要任务。为确保行动计划顺利实行、有序推动,将逐1制定出台各重点领域突破关键技术实现产业化实行方案。

编辑点评

医疗器械和药物与人类的生命健康紧密相干,它的发展水平直接关系到能否满足人民对健康生活的需要。全部医药人应以助推民族品牌发展为己任,掌控政策趋势,增强法治观念,建立高度的民族品牌自信,积极破除行业积弊,助力供给侧改革,增加医疗服务供给质效,满足人民大众日趋增长的医疗卫生需要。